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云頂新耀耐賦康在ASN大會公布最新真實世界研究數據:IgA腎病越早治療越早獲益

2024-10-31 10:40

近日,腎臟病領域權威的全球性會議2024美國腎臟病協會腎臟周(ASN Kidney Week 2024) 在美國圣地亞哥舉行。

港股創(chuàng)新藥企云頂新耀(HKEX 1952.HK)腎病領域核心產品耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)的最新真實世界研究數據在會上公布。結果表明,輕度腎功能受損的IgA腎病患者使用耐賦康治療超過9個月可以減少腎功能衰退,保護腎臟,并且耐受性良好。

這意味著IgA腎病患者如果能夠盡早使用對因治療藥物,可以保護患者腎功能,避免或推遲腎功能的進一步惡化。IgA腎病是我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病,以青壯年為主要發(fā)病人群,臨床表現隱匿,疾病進展迅速,是導致終末期腎?。‥SRD)的重要原因之一。此項最新的真實世界研究為我國IgA腎病的早診早治提供了新的臨床支持依據。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院腎臟科主任謝靜遠教授對此表示:“此次ASN大會上耐賦康最新真實世界數據的公布,進一步證實了耐賦康在亞洲IgA腎病患者中具有廣泛的臨床適用性和良好的耐受性。研究顯示,在輕度腎功能受損的亞裔美國患者接受9個月及以上的耐賦康治療后,不但能夠保護患者的腎功能,同時展示了良好的耐受性,再次證明,IgA腎病患者如果能夠盡早使用對因治療藥物,可以避免或推遲腎功能的進一步惡化?!?/p>

此次研究旨在真實世界中評估接受≥9個月的耐賦康治療在亞裔美國患者中的安全性和有效性。研究共納入符合標準的30例IgA腎病患者,平均年齡為46歲,57%為男性,100%為亞裔美國人?;颊咂骄邮苣唾x康治療11.7個月,并自耐賦康開始治療以來平均隨訪了14.6個月。耐賦康開始治療時eGFR為68.4 ml/min/1.73m2,比首次就診時低6.7 ml/min/1.73m2。耐賦康開始治療后,eGFR在9個月內平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。對于治療時間超過9個月的患者亞組初步結果(n=23,平均耐賦康治療持續(xù)時間為12.5個月)顯示,耐賦康持續(xù)保護腎功能,且未增加嚴重不良事件的發(fā)生率。

IgA腎病在亞洲高發(fā),亞洲人群進展為終末期腎病的風險相較于其他人群高56%,且疾病進展更快,尤其在我國IgA腎病患者數量十分龐大,目前我國約有500萬IgA腎病患者,且每年新增確診患者超過10萬人。“期望更多患者可以盡早診斷盡早開啟對因治療,延緩腎病進展。耐賦康在博鰲先行先試期間,治療了一百多名患者,隨訪中發(fā)現,該藥物能較有效地穩(wěn)定腎功能,降低蛋白尿、血尿,并且患者對其耐受性良好。同時也期待未來在中國能夠開展高質量臨床研究,為更多患者盡早使用及延長療程帶來科學依據?!敝x靜遠教授表示。

商業(yè)化布局層面,耐賦康除了已在中國澳門、中國內地、中國香港、新加坡獲批之外,還于近期在中國臺灣獲批,并預計將在年底前在韓國獲得新藥上市許可批準。財報數據顯示,自耐賦康2024年5月在中國內地首次開出處方以來,上市后僅一個多月產品銷售收入高達1.673億元。

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